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A Milano, la terza edizione di European Pharmacovigilance Congress

Per il terzo anno consecutivo saremo main sponsor di European Pharmacovigilance Congress, l’evento dedicato agli aggiornamenti in ambito di farmacovigilanza. Quest’anno l’evento si terrà dal 28 al 29 novembre 2019 allo Starhotel Business Palace di Milano.

21 novembre 2019

Quanto costa SafetyDrugs?

Sono sempre di più le aziende in cerca di un database che assicuri l’ottemperanza alle nuove normative ICH R3. In fase di valutazione, il costo è un elemento centrale e infatti la domanda più frequente è: quanto costa SafetyDrugs?

28 ottobre 2019

Come funziona il servizio assistenza di SafetyDrugs

Quando si inizia a operare in autonomia su un nuovo strumento di lavoro può sorgere la necessità di essere assistiti. Succede anche quando un nuovo cliente incomincia a lavorare con SafetyDrugs. È la ragione per cui abbiamo organizzato un team interno dedicato esclusivamente ai clienti di SafetyDrugs: possiamo così garantire assistenza in tempi brevi.

27 settembre 2019

Imparare ad usare il database ICH R3 in quattro giorni

Bastano quattro giorni per apprendere tutto ciò che è utile sapere per fare di SafetyDrugs uno strumento di lavoro quotidiano. Ecco come si svolge il training.

30 luglio 2019

32° Rally Lana, tra storia e innovazione

Si è tenuto il 13-14 luglio 2019 la 32° edizione del Rally Lana - Trofeo Meme Gubernati, evento caro al territorio biellese, sede di Max Application, per cui siamo stati orgogliosamente top sponsor.

15 luglio 2019

Medical devices: autorizzazione all’immissione in commercio in USA e Cina

Quello statunitense e quello cinese sono i principali mercati di Medical Devices al mondo. In questi Paesi la classificazione dei dispositivi è differente rispetto a quella europea. Come procedere per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio? Ecco cosa riportiamo dal Simposio AFI.

04 luglio 2019

Medical devices: 26 maggio 2020, una data verosimile?

A pochi mesi dal 26 maggio 2020, data di entrata in vigore del regolamento (UE) 2017/745 sui Dispositivi Medici, sorgono dubbi sulle reali possibilità di rispetto dei tempi previsti. Ecco quali sono le considerazioni emerse al 59° edizione del Simposio AFI tenutosi a Rimini dal 5 al 7 giugno.

26 giugno 2019

Medical devices e sicurezza: ecco cosa cambierà con il novo regolamento

Il 26 maggio 2020 entrerà in vigore il regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici. Se ne è discusso al 59° Simposio AFI, l’evento italiano dedicato al settore farmaceutico. Ecco cosa è emerso.

20 giugno 2019

59° Simposio AFI: i meeting sulla farmacovigilanza da non perdere

Come ogni anno a giugno si terrà il Simposio AFI, il convegno italiano dedicato al settore farmaceutico. Dal 5 al 7 giugno 2019 al palacongressi di Rimini si affronteranno tematiche aventi come filo conduttore “Strategie di innovazione e globalizzazione per l’industria farmaceutica”.

28 maggio 2019

Validazione semplice con il nostro aiuto

A metà strada del passaggio da R2 a R3 troviamo uno step fondamentale che consiste nella convalida dell’intero processo. Essa è, infatti, relativa all’installazione degli ambienti, alla conversione datie al funzionamento del software.Vediamo le situazioni in dettaglio.

23 maggio 2019

Ecco come convertiamo in totale sicurezza i tuoi dati in R3

Quando si passa al database R3, una delle fasi dell’implementazione consiste nella conversione del file XML R2 al più recente formato HL7 R3. Vediamo come affrontiamo questo delicato passaggio con SafetyDrugs 6.

03 maggio 2019

Scopri se SafetyDrugs è il database ICH R3 più adatto a te

Che si venga da un foglio Excel o da un software, il cambiamento solleva sempre numerosi quesiti. Abbiamo dunque voluto spiegare cosa aspettarsi in fase di analisi del nuovo prodotto.

05 aprile 2019

ICH R3: perché un foglio Excel non è la scelta migliore per gestire i casi avversi

Tante sono le farmaceutiche che ancora oggi gestiscono la conservazione dei dati di vigilanza sui farmaci con fogli elettronici, ma le ragioni per abbandonare Excel e passare ad un software nativo ICH R3 sono molte. Eccole in dettaglio.

14 marzo 2019

ICH R3: quanto tempo ci vuole per integrare SafetyDrugs nei processi aziendali?

È una domanda che ci viene posta frequentemente quando un’azienda sta valutando di cambiare il vecchio database con uno nativo ICH R3. Ecco quindi le fasi e i tempi d'integrazione di SafetyDrugs 6.

28 febbraio 2019

EudraVigilance, ispezioni e non conformità: ecco a cosa prestare attenzione

Di ritorno dal DIA Europe che si è tenuto dal 5 al 7 febbraio 2019 a Vienna, abbiamo riportato per voi l’intervento che ci ha più colpito tra quelli ascoltati, in quanto mette in guardia sui rischi in cui si può incorrere durante le attività ispettive.

12 febbraio 2019

DIA Europe 2019: l’agenda delle conferenze sulla farmacovigilanza

Si terrà a Vienna dal 5 al 7 febbraio il meeting annuale DIA Europe dedicato al settore farmaceutico: 80 sessioni di dibattito con 300 speakers e più di 35 Agency presenti.

28 gennaio 2019

La farmacovigilanza nell’era dei social media

I social media fanno parte della nostra quotidianità: possono influenzare anche il settore della farmacovigilanza? Questo il tema di un vivace dibattito all’European Pharmacovigilance Congress tra il Dr. Davide Bottalico e la Dr.ssa Valentina Mancini

08 gennaio 2019

Troppi duplicati? 8 consigli utili per evitarli

Ecco alcuni preziosi suggerimenti forniti da Calin Lungu durante l'European Pharmacovigilance Congress in merito alla gestione dei duplicati

18 dicembre 2018

Brexit, privacy, social media e altri temi di cui si è parlato all’European Pharmacovigilance Congress 2018

Due giornate di seminario, 12 temi di approfondimento, 25 relatori, 140 visitatori. Questi i numeri della seconda edizione di European Pharmacovigilance Congress. Abbiamo estrapolato i concetti che consideriamo più interessanti per i nostri lettori.

6 dicembre 2018

Qual è lo stato d’animo degli esperti del settore a un anno dalle ICH R3?

La partecipazione all'European Pharmacovigilance Congress 2018 di Milano, di cui siamo stati main sponsor, ci ha offerto l'occasione per percepire gli umori degli operatori del settore farmaceutico ad un anno dall'entrata in vigore delle nuove regole di farmacovigilanza. Ecco le principali considerazioni.

3 dicembre 2018

Cosa aspettarsi dall’European Pharmacovigilance Congress di quest’anno?

Lo abbiamo chiesto agli organizzatori dell'evento. Ecco qualche anticipazione...

12 novembre 2018

GDPR: perché Max Application si è dotata di un DPO

Il Data Protection Officer è una figura professionale opzionale introdotta dal GDPR per la tutela e la protezione dei dati. Noi abbiamo scelto di nominare un DPO esterno, ecco perchè..

22 ottobre 2018

Un anno di ICH R3: se ne parla all’European Pharmacovigilance Congress

Ad un anno dall’entrata in vigore delle ICH R3 che cosa è cambiato, quali sono state le difficoltà e quali le migliorie. Saranno questi gli argomenti della seconda edizione dell’European Pharmacovigilance Congress, evento di cui SafetyDrugs sarà nuovamente main sponsor.

21 settembre 2018

Il grande ritorno del Rally della Lana

Max Application orgoglioso top sponsor della 31esima edizione

30 agosto 2018

3 funzioni di SafetyDrugs che piacciono al farmacovigilante

Siamo stati a Parigi, ospiti della sede francese di un’azienda farmaceutica multinazionale, per una sessione di training su SafetyDrugs. Ecco le riflessioni emerse...

05 luglio 2018

Cos’è la vaccinovigilanza? Analisi e validazione del segnale (3/3)

Durante la Sessione XI dedicata alla farmacovigilanza del 58° Simposio AFI la Dr.ssa Finizia ha parlato dei vaccini, dei relativi eventi avversi e della vaccinovigilanza. Ecco come si articola l'analisi del segnale.

15 giugno 2018

Cos’è la vaccinovigilanza? Adverse Events Following Immunization (AEFI): classificazione e raccolta (2/3)

Durante la Sessione XI dedicata alla farmacovigilanza del 58° Simposio AFI la Dr.ssa Finizia ha parlato dei vaccini, dei relativi eventi avversi e della vaccinovigilanza. Ecco cosa sono gli AEFI...

14 giugno 2018

Cos’è la vaccinovigilanza? Definizione e scopo (1/3)

Durante la Sessione XI dedicata alla farmacovigilanza del 58° Simposio AFI la Dr.ssa Finizia di GSK ha parlato dei vaccini, dei relativi eventi avversi e della vaccinovigilanza. Ecco cosa è emerso...

13 giugno 2018

Il New EudraVigilance System e le novità in farmacovigilanza riportate dalla Dr.ssa Sottosanti di AIFA al 58° Simposio AFI

Si è tenuta venerdì 8 giugno 2018 la sessione dedicata alla farmacovigilanza. Ecco cosa è emerso dall’intervento della Dr.ssa Sottosanti…

12 giugno 2018

Attività ispettive: ecco le novità rivelate dal Dr. Porcelli di AIFA al 58° Simposio AFI

Si è tenuta venerdì 8 giugno 2018 la sessione dedicata alla farmacovigilanza. Ecco i punti focali emersi dall’intervento del Dr. Porcelli…

11 giugno 2018

L'innovazione è di casa al 58° Simposio AFI

Continua la nostra partecipazione al simposio AFI di Rimini, che si è tenuto dal 6 all'8 giugno 2018. I temi caldi di quest'anno sono stati...

11 giugno 2018

7 misure tecniche ed organizzative per l’adeguamento all'EU GDPR - General Data Protection Regulation

Entra in vigore il General Data Protection Regulation, il nuovo regolamento UE in materia di protezioni dei dati. Ecco come Max Application si è adeguata.

23 maggio 2018

Eventi ed iniziative: con SafetyDrugs in giro per il mondo

Ecco tutti gli avvenimenti importanti di cui SafetyDrugs è protagonista e le fiere a cui abbiamo partecipato

13 febbraio 2018

5 cose da ricordare dell’EU PhV Day

Si è svolto il 30 novembre 2017 a Milano la prima edizione dell’European PharmacoVigilance Day. Si è parlato dei cambiamenti procedurali, delle novità di EudraVigilance e dell’importanza della signal detection.

11 dicembre 2017

EU PhV Day: la Business Intelligence e i requisiti ICH R3

All’European PharmacoVigilance Day del 30 novembre 2017 il dottor Garlanda di Max Application ha presentato le analisi estraibili con SafetyDrugs 6.

4 dicembre 2017

EU PhV Day: adeguarsi agli standard mondiali di farmacovigilanza

Si è tenuto a Milano l’European PharmacoVigilance Day, evento in cui il dottor Ghiglione di Max Application ha esposto le novità di SafetyDrugs 6.

1 dicembre 2017

ICH R3: dal 22 novembre cambia tutto, ma AIFA non è pronta

È quanto emerge a Roma al secondo incontro organizzato dall’AIFA con gli operatori del settore della farmacovigilanza.

20 novembre 2017

Come migliora la sicurezza dei dati con SafetyDrugs 6

Il data centre Oracle, situato ad Amsterdam, è la scelta che Max Application ha fatto per garantire una sempre più elevata protezione dei dati.

5 ottobre 2017

European Pharmacovigilance Day: news on EudraVigilance

Si terrà a Milano il 30 novembre 2017 la prima edizione dell'European pharmacovigilance day, evento di cui SafetyDrugs è sponsor unico.

31 luglio 2017

3 domande dei nostri clienti su SafetyDrugs6

La nuova versione di SafetyDrugs uscirà ufficialmente a novembre. L'abbiamo presentata in anteprima ai nostri clienti, che ci hanno posto tre curiose domande..

03 luglio 2017

Dieci punti di riflessione emersi al 57° Simposio AFI

Si è tenuto anche quest'anno a Rimini il simposio AFI, per chi se lo fosse perso ecco i punti chiave sulle novità in campo di farmacovigilanza.

21 giugno 2017

La farmacovigilanza definisce nuovi standard

SafetyDrugs, il software di farmacovigilanza made in Italy, si prepara ai nuovi parametri. Ecco alcune delle novità che vi attendono!

13 giugno 2017

Tanti dati per una Signal Detection più immediata

Tre diversi indicatori statistici, test di significatività statistica, segnalazione di casi provenienti da Letteratura e molto altro ancora...

15 febbraio 2017

Un piccolo aiuto a una lodevole realtà biellese

SafetyDrugs ha calorosamente partecipato alla donazione di un'auto per il Fondo Edo Tempia, utile al trasporto dei pazienti sul territorio.

11 gennaio 2017

FDA approva la e-transmission dei casi con SafetyDrugs

È appena giunta conferma da parte di FDA del superamento dei test effettuati da SafetyDrugs per l’invio in formato elettronico degli ICSR a FAERS, il database dell’ente americano.

19 dicembre 2016

Un pilota SafetyDrugs vincitore al Rally di Monza

È Corrado Pinzano, pilota biellese di cui siamo fieramente sponsor ufficiali.

13 dicembre 2016

Stampa 3D: quali prospettive nel settore medicale?

I passi in avanti della tecnologia che guidano la rivoluzione verso una medicina personalizzata

28 novembre 2016

Biosimilari: un mercato in crescita di 20 volte entro il 2020

È stato questo uno degli argomenti principali del CPhI di Barcellona a cui abbiamo partecipato dal 4 al 6 Ottobre.

2 novembre 2016

Perchè pagare per ciò che non usi? Scegli il SaaS!

Con la modalità SaaS la farmacovigilanza diventa accessibile a tutti Oggi puoi avere SafetyDrugs in modalità SaaS: usufruisci del servizion on-cloud, lo configuri e paghi per le tue effettive esigenze.

12 ottobre 2016

Cosa cambia con la certificazione UNI EN ISO 9001:2015?

La norma UNI EN ISO 9001:2015 introduce il concetto di "risk-based thinking". Ecco in cosa consiste e quali sono i vantaggi...

27 settembre 2016

EMA rinvia l'entrata in vigore delle normative ICH R3

È emerso alla tavola rotonda indetta da Asgenia dove, agli utilizzatori di SafetyDrugs, Max Application ha spiegato la migrazione a ICH R3.

7 luglio 2016

AFI lancia l’allarme: ispezioni più severe sul Data Integrity

È nei programmi di AIFA inasprire i controlli congiunti con le Autorità Regolatorie americane ed europee, quali FDA ed EMA.

17 giugno 2016

“Con SafetyDrugs 6.0 puoi passare alle nuove ICH R3 quando vuoi"

Il project manager Carlo Ghiglione risponde ad alcune domande sul passaggio alle nuove regole ICH R3. Per i clienti è importante sapere che...

19 maggio 2016

Il DIA Annual Euromeeting è stato un evento da non perdere

DIA è l'unica organizzazione mondiale che riunisce gli operatori del settore medicale al fine di migliorare la salute nel mondo. La nostra sensazione è che...

20 aprile 2016

Richiesta di assistenza più semplice e veloce con ACU

Ecco ACU, il nuovo portale di Assistenza che semplificherà la richiesta di intervento, accorciando così i tempi per la risoluzione dei vostri problemi.

29 febbraio 2016

Come cambia il trattamento dei dati sensibili con il nuovo PLA

Redatto a settembre 2015, il nuovo PLA (Privacy Level Agreement), sviluppato con Colin & Partners, introduce sostanziali tutele per la sicurezza sui dati.

10 novembre 2015

Formazione su SafetyDrugs in Egitto

Dal 15 al 19 giugno 2015 si è tenuta una sessione di training con QPPV egiziani..

30 giugno 2015

SafetyDrugs al 55esimo simposio AFI

SafetyDrugs & eCTD-Pharma in collaborazione al 55esimo simposio AFI

16 giugno 2015

SafetyDrugs in Egitto!

SafetyDrugs viene ora distribuito anche in Egitto da APSE for I.T. Solutions.

23 marzo 2015

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SafetyDrugs è fornitore di Assogenerici

A partire dal 2013, SafetyDrugs diventa fornitore di Assogenerici per fornire, alle aziende farmaceutiche sue associate, servizi di farmacovigilanza di alta qualità.

4 settembre 2013

SD converter

Dal 2013 importa e modifica i tuoi eventi avversi direttamente sul tuo database

6 maggio 2013